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先駆的指定、初申請から「3カ月以内」は要件充足  厚労省が一部改正

2023/12/25 22:03

 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は22日付で課長通知を発出し、先駆的医薬品指定の要件を一部改正したことを周知した。「世界に先駆けて日本で早期開発・申請する意思と体制」の項目では、最初の国の申請日から...

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