先駆的指定、初申請から「3カ月以内」は要件充足 厚労省が一部改正 2023/12/25 22:03 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は22日付で課長通知を発出し、先駆的医薬品指定の要件を一部改正したことを周知した。「世界に先駆けて日本で早期開発・申請する意思と体制」の項目では、最初の国の申請日から… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 286人分の情報含むUSBメモリを紛失 PMDA「深くおわび」、関係企業は27社 2026/8/10 18:17 ウステキヌマブBS、導入療法で使用可 厚労省、通知で明確に 2026/8/10 18:16 OTC緊急避妊薬販売、全国1万5969店舗に 厚労省・今月3日時点、6月から1381店舗増 2026/8/10 12:33 手足口病6.98、減少に転じ 7月20～26日 2026/8/10 12:31 ARI定点、42.87に減 7月20～26日 2026/8/10 12:31 自動検索（類似記事表示） 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 武田のオベポレクストン、先駆的医薬品に 厚労省通知 2025/09/29 17:57 エテンタミグ、先駆的医薬品に指定 厚労省通知、アッヴィの二重特異性抗体 2026/06/23 15:23 武田のオーゼイフル錠、承認を了承 第一部会、国内初のナルコレプシータイプ1薬 2026/08/03 22:57 ニプロ、埼玉工場でも自主回収 有効期間超過の原薬使用 2026/07/23 04:30
