オーファン指定制度の要件明確化 厚労省、優先審査は従前基準のみ 2024/1/16 21:54 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課と医療機器審査管理課は16日、連名で課長通知を発出し、希少疾病用医薬品指定制度の見直しを周知した。患者数の「輪切り申請」や代替療法、開発の可能性などの要件を明確化する… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 OTC類似薬の追加負担、最終案を了承 社保審・医療保険部会 2026/9/16 21:33 新薬3製品、使用時の留意事項を通知 眼障害や髄膜炎菌感染症、施設要件も 2026/9/16 21:10 ガミファント、再審査期間12年に エキスコプリも10年、小児治験で2年延長 2026/9/16 20:25 新薬を一斉承認、8月下旬の通過品目 キイトルーダやレケンビの皮下注も 2026/9/16 20:24 【中医協】費用対価格調整、「凍結を」 製薬協など3団体、技術課題が未解決 2026/9/16 20:16 自動検索(類似記事表示) 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 特定用途医薬品の指定要件を拡大 企業自らの申請も可能に、5月1日から 2026/03/03 16:53 マブキャンパスの公知申請認める 未承認薬検討会議 2025/09/29 20:54 5月1日施行の改正薬機法で局長通知 厚労省医薬局 2026/01/05 18:39 オーファン、取り消しと指定を通知 医薬品審査管理課、カンナビジオールなど 2026/06/23 15:45