オーファン指定制度の要件明確化 厚労省、優先審査は従前基準のみ 2024/1/16 21:54 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課と医療機器審査管理課は16日、連名で課長通知を発出し、希少疾病用医薬品指定制度の見直しを周知した。患者数の「輪切り申請」や代替療法、開発の可能性などの要件を明確化する… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 放射性医薬品、国内製造方策を議論へ 内閣府・原子力政策担当室が専門部会を設置 2026/4/16 21:48 AIデバイスやデジタルヘルスなど追加 政府・戦略分野分科会 2026/4/16 21:38 医療用手袋5000万枚放出 5月から「適時」、高市首相 2026/4/16 21:38 中東情勢でコスト増「薬価引き上げを」 Meiji ファルマ・小林会長、参院厚労委で 2026/4/16 20:46 中間年「凍結」、薬価引き上げを 国民民主・玉木代表が申し入れへ 2026/4/16 20:45 自動検索（類似記事表示） 特定用途医薬品の指定要件を拡大 企業自らの申請も可能に、5月1日から 2026/03/03 16:53 マブキャンパスの公知申請認める 未承認薬検討会議 2025/09/29 20:54 5月1日施行の改正薬機法で局長通知 厚労省医薬局 2026/01/05 18:39 【連載〈4〉】極端な「日本人P1不要論」に警鐘 柏谷薬事委員長、趣旨の正しい理解を 2025/09/03 04:30 特定用途医薬品の指定に新たな枠組み 企業がPMDAに評価依頼、未承認薬会議 2025/12/15 20:53
