オーファン指定制度の要件明確化 厚労省、優先審査は従前基準のみ 2024/1/16 21:54 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課と医療機器審査管理課は16日、連名で課長通知を発出し、希少疾病用医薬品指定制度の見直しを周知した。患者数の「輪切り申請」や代替療法、開発の可能性などの要件を明確化する… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 東邦大・舘田氏、AMR対策エコシステムを 医療政策機構主催、超党派勉強会で 2026/6/24 20:23 オーファン指定でも優先審査にならず PMDA運営評議会 2026/6/24 18:40 【中医協】パキロビッド、費用対で引き下げ 「費用増加」で価格調整係数0.1 2026/6/24 18:23 【中医協】テロメライシン、医薬品に区分 医療保険適用へ手続き 2026/6/24 18:23 予防接種法改正案が審議入り 衆院厚労委 2026/6/24 18:23 自動検索（類似記事表示） 特定用途医薬品の指定要件を拡大 企業自らの申請も可能に、5月1日から 2026/03/03 16:53 マブキャンパスの公知申請認める 未承認薬検討会議 2025/09/29 20:54 5月1日施行の改正薬機法で局長通知 厚労省医薬局 2026/01/05 18:39 【連載〈4〉】極端な「日本人P1不要論」に警鐘 柏谷薬事委員長、趣旨の正しい理解を 2025/09/03 04:30 オーファン、取り消しと指定を通知 医薬品審査管理課、カンナビジオールなど 2026/06/23 15:45
