特定用途医薬品の指定要件を拡大 企業自らの申請も可能に、5月1日から 2026/3/3 16:53 保存する 医薬品医療機器等法(薬機法)の改正に伴い、厚生労働省は特定用途医薬品の指定要件を拡大するとともに、企業が自ら指定を希望できる仕組みを導入する。改正後の運用は5月1日から適用する。2月27日付で医薬局… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 副反応疑い報告、ギラン・バレーを追加 水痘と帯状疱疹ワクチンに 2026/3/3 13:56 AMRの国民意識改善へ「原因究明必要」 厚労省小委で指摘 2026/3/3 10:01 水痘0.30に減少 2月9~15日 2026/3/3 09:59 第二部会、MMRワクチンなど承認了承 新有効成分含有医薬品は3製品 2026/3/2 23:50 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/3/2 22:28 自動検索(類似記事表示) オプスミットを特定用途医薬品に指定 厚労省 2025/03/31 19:39 特定用途医薬品の指定に新たな枠組み 企業がPMDAに評価依頼、未承認薬会議 2025/12/15 20:53 プロプラノロール塩酸塩を特定用途薬に 太陽ファルマの品目、厚労省通知 2026/02/16 20:08 ナルティークとドルミカムの再審査期間延長 厚労省通知 2025/09/19 17:51 ミダゾラム経口薬、小児の麻酔前投薬で申請 丸石製薬、特定用途医薬品 2025/03/06 17:07