「日本人データなしの薬事申請可」、厚労省・通知へ 海外で主要な臨床試験完了など全条件該当なら 2024/2/8 23:40 保存する 厚生労働省は8日の「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」で、海外で主たる評価の対象となる臨床試験が完了している場合など、条件全てに該当する場合は「日本人患者における… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 286人分の情報含むUSBメモリを紛失 PMDA「深くおわび」、関係企業は27社 2026/8/10 18:17 ウステキヌマブBS、導入療法で使用可 厚労省、通知で明確に 2026/8/10 18:16 OTC緊急避妊薬販売、全国1万5969店舗に 厚労省・今月3日時点、6月から1381店舗増 2026/8/10 12:33 手足口病6.98、減少に転じ 7月20~26日 2026/8/10 12:31 ARI定点、42.87に減 7月20~26日 2026/8/10 12:31 自動検索(類似記事表示) 本承認申請取り下げでも審査報告書公開 条件・期限付き承認で厚労省通知 2025/10/08 16:30 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30 医薬品「条件付き承認」で運用通知 厚労省、改正薬機法で 2026/03/02 20:28 5月1日施行の改正薬機法で局長通知 厚労省医薬局 2026/01/05 18:39