厚労省、併用療法での承認申請で通知 併用相手の薬剤の申請、省略可に 2024/5/31 21:25 保存する 厚生労働省は31日から、併用療法の承認申請について、併用相手に限って申請を省略し添付文書改訂の届け出のみとする規制緩和を行った。これまではメインとなる医薬品の承認申請のほかに、併用相手の薬剤について… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 ビルテプソの添文改訂を指示 厚労省、24年公表のP3結果踏まえ 2026/8/7 20:33 「OTC類似薬」中間まとめでパブコメ開始 20日締め切り 2026/8/7 12:22 14成分の一般名を周知 厚労省 2026/8/7 12:22 メトホルミン併用維持療法、先進Bで審議 初発膠芽腫の治療で 2026/8/7 10:39 医政局の組織再編を通知 厚生労働省、4日付 2026/8/6 19:02 自動検索(類似記事表示) 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 本承認申請取り下げでも審査報告書公開 条件・期限付き承認で厚労省通知 2025/10/08 16:30 B肝治療薬ベピロビルセンを国内申請 GSK 2026/02/26 19:56 タービーとテクベイリの併用を申請 ヤンセンの二重特異性抗体 2025/10/31 14:15