条件付き承認に「取り消し規定」案

制度部会、適用しやすくなるメリットも

2024/6/6 22:54

　患者数が少ないなどの理由で治験の実施が難しい場合、検証的な臨床第3相（P3）試験に入る前の段階で一定の条件を付けて承認を認める「条件付き承認」。この制度を改め、欧米と同様に「取り消し規定」を新設する…

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