合理的なGMP調査体制へ、厚労省案 新薬と後発新規品目は原則実地調査 2024/6/6 23:22 保存する 厚生労働省は6日の厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会で、より合理的な体制でGMP調査を行えるようにするための制度変更案を提示した。品質問題が起こりやすい新薬と後発医薬品の新規品目に関する適合性調査… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 ロキソニンS指定2類移行、条件付き了承 厚労省・安対調査会 2026/7/30 10:47 沢井製薬の九州第二工場で漏水 熊本地震、医薬品供給に影響なし【無料公開】 2026/7/29 20:58 オランザピン、糖尿病禁忌を一部解除へ 制吐目的で、入院下の血糖管理を条件に 2026/7/29 20:55 コルペルミン、第2類へ 安全対策部会、リスク区分変更を了承 2026/7/29 16:17 熊本地震、医薬品の安定供給を要請 厚労省、日薬連など5団体に【無料公開】 2026/7/29 14:47 自動検索(類似記事表示) 技術の多様化に「基本を押さえて審査」 野村医療機器審査管理課長 2025/08/06 04:30 新設の区分適合性調査、活用は全製造所の6% 日薬連調査、「必要性感じない」が最多 2025/09/08 11:46 GMP違反リスク、検知機能を実装 レジリアのクラウドサービス 2026/06/16 12:53 都道府県の後発品GMP調査水準引き上げへ 厚労省、26年度概算要求に新事業1300万円計上 2025/09/05 18:24 【解説】生物由来原料基準、8年ぶり大改正へ メリットと安全性、明快な説明を 2026/02/02 04:30