合理的なGMP調査体制へ、厚労省案 新薬と後発新規品目は原則実地調査 2024/6/6 23:22 保存する 厚生労働省は6日の厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会で、より合理的な体制でGMP調査を行えるようにするための制度変更案を提示した。品質問題が起こりやすい新薬と後発医薬品の新規品目に関する適合性調査… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 創薬分野への投資「重点的に検討」 政府・成長戦略実行計画に向け 2026/11/6 22:15 【中医協】ケサンラの薬価、3.93％引き下げ 費用対で、来年2月から 2026/11/6 21:49 【中医協】薬価削除、657品目を報告 アクトヒブやアロフィセルなど 2026/11/6 21:45 【中医協】新薬16成分、13日収載へ キイトルーダ皮下注、ピーク時754億円に 2026/11/6 21:20 メトホルミン併用維持療法は「適」 先進医療B、初発膠芽腫で 2026/11/6 10:53 自動検索（類似記事表示） 不祥事繰り返さないよう、制度強化 PMDA樋泉氏、製薬協GMP事例研究会で 2026/09/25 19:48 PMDAのGMP調査は「社会実験」 井本監麻課長、新規GEリスク低減へ 2026/09/07 18:34 GMP違反リスク、検知機能を実装 レジリアのクラウドサービス 2026/06/16 12:53 定期適合性調査、経過措置を周知 厚労省、実施間隔の見直しで 2026/10/27 19:53 【解説】生物由来原料基準、8年ぶり大改正へ メリットと安全性、明快な説明を 2026/02/02 04:30
