第一三共のADC、米国で目標日までに承認できず FDAが審査完了通知、CMOへの指摘か 2024/6/27 18:13 保存する 第一三共は27日、抗HER3抗体薬物複合体（ADC）パトリツマブ デルクステカン（開発コード＝U3-1402）について、米FDA（食品医薬品局）から審査完了報告通知を受領したと発表した。EGFR変異… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 EPP/XLP薬、米FDAが申請受理 田辺ファーマ 2026/9/18 18:22 エムネクスパイク、XFG対応で発売 モデルナの改良型コロナワクチン 2026/9/18 18:11 ローブレナのコンパニオン診断で承認 中外のFoundationOne CDx 2026/9/18 16:39 武田、NGOなどに2220万ドル拠出 低・中所得国の保健システム支援 2026/9/18 15:03 パドセブ適応拡大、欧州で承認勧告 アステラス、シスプラチン適応MIBCで 2026/9/18 12:32 自動検索（類似記事表示） 【決算】CMOへの損失補償などで減益 第一三共、U3-1402の上市先送りで 2025/10/31 21:42 生化学、米でヘルニコアの再申請 米FDAから追加の指摘受け 2026/03/10 21:08 DMD心筋症薬、FDAが審査再開 日本新薬と米カプリコール社 2026/03/11 21:56 エンハーツ、米国で一変申請受理 第一三共のADC、術前療法の適応追加で 2025/10/02 16:01 SI-6603、米FDAから2度目のCRL 生化学の腰椎椎間板ヘルニア治療剤 2026/09/10 19:01
