第一三共のADC、米国で目標日までに承認できず FDAが審査完了通知、CMOへの指摘か 2024/6/27 18:13 保存する 第一三共は27日、抗HER3抗体薬物複合体（ADC）パトリツマブ デルクステカン（開発コード＝U3-1402）について、米FDA（食品医薬品局）から審査完了報告通知を受領したと発表した。EGFR変異… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 ヘパリン類似物質からニトロソ検出 日東メディックが自主回収 2026/10/13 21:32 ゾニサミドOD錠を自主回収 サンド、個装箱に誤記載 2026/10/13 20:06 プリテリビル、米国で承認取得 旭化成セラピューティクス 2026/10/13 20:03 ハイイータンの製造販売承認承継 大鵬薬品、海和製薬から 2026/10/13 17:50 バミキバルト、52週でも有効性維持 ロシュの抗IL-6抗体 2026/10/13 17:49 自動検索（類似記事表示） 【決算】CMOへの損失補償などで減益 第一三共、U3-1402の上市先送りで 2025/10/31 21:42 生化学、米でヘルニコアの再申請 米FDAから追加の指摘受け 2026/03/10 21:08 DMD心筋症薬、FDAが審査再開 日本新薬と米カプリコール社 2026/03/11 21:56 SI-6603、米FDAから2度目のCRL 生化学の腰椎椎間板ヘルニア治療剤 2026/09/10 19:01 ダトロウェイの一変申請、米国で受理 第一三共、トリプルネガティブ乳がん1次治療で 2026/02/03 20:14
