第一三共のADC、米国で目標日までに承認できず FDAが審査完了通知、CMOへの指摘か 2024/6/27 18:13 保存する 第一三共は27日、抗HER3抗体薬物複合体(ADC)パトリツマブ デルクステカン(開発コード=U3-1402)について、米FDA(食品医薬品局)から審査完了報告通知を受領したと発表した。EGFR変異… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 中外製薬、ベア一律1万円 新卒初任給も一律1万円引き上げ 2026/4/3 22:02 内資大手、「状況を精査中」 米政権の関税政策 2026/4/3 20:14 リブロファズ「患者のメリット大きい」 和歌山県立医大・赤松准教授、J&J説明会で 2026/4/3 19:55 ゾルゲンスマの髄注承認取得、ノバルティス 2歳以上も使用可能に 2026/4/3 19:49 中国で5つ目の自社後発品の承認取得 ダイト、フルボキサミンマレイン酸塩で 2026/4/3 19:19 自動検索(類似記事表示) U3-1402の米国申請を取り下げ 第一三共のADC、NSCLCの3次治療で 2025/05/30 17:01 【決算】CMOへの損失補償などで減益 第一三共、U3-1402の上市先送りで 2025/10/31 21:42 生化学、米でヘルニコアの再申請 米FDAから追加の指摘受け 2026/03/10 21:08 ADCダトロウェイ、米で適応追加 第一三共 2025/06/24 16:44 DMD心筋症薬、FDAが審査再開 日本新薬と米カプリコール社 2026/03/11 21:56