生化学、米でヘルニコアの再申請 米FDAから追加の指摘受け 2026/3/10 21:08 保存する 生化学工業は10日、腰椎椎間板ヘルニア治療剤「SI-6603」（開発コード、一般名＝コンドリアーゼ）について、米FDA（食品医薬品局）に対して生物学的製剤承認の再申請を行ったと発表した。FDAは20… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 シージェン社との特許係争終結 第一三共の勝訴が確定 2026/3/10 18:39 ヤーズのAG、情報提供活動を開始 久光製薬、バイエルとの提携品 2026/3/10 17:54 シミック、米AI企業と提携 治験関連業務の効率化目指す 2026/3/10 17:53 連続生産で品質保証の視点が進化！ おとにち 3月10日（火） 医薬品づくりの“すきま話”（21） 2026/3/10 04:59 「最低薬価」と「共連れ廃止」が高評価 日刊薬業調査、最低評価は「中間年実施」 2026/3/10 04:30 自動検索（類似記事表示） コンドリアーゼの申請、米FDAから追加の指摘 生化学/フェリング 2025/03/12 18:36 コンドリアーゼの米国再申請「1年以内に」 生化学・水谷社長 2025/05/16 17:31 【決算】SI-6603の再申請、来年3月までに 生化学工業・水谷社長、対応は順調 2025/11/13 19:48 〔年頭所感〕生化学工業 取締役上席執行役員研究開発本部長 船越洋祐 2026/01/01 00:00 【決算】生化学、通期利益予想を下方修正 SI-6603申請準備で研開費など増 2026/02/06 18:27