生化学、米でヘルニコアの再申請 米FDAから追加の指摘受け 2026/3/10 21:08 保存する 生化学工業は10日、腰椎椎間板ヘルニア治療剤「SI-6603」（開発コード、一般名＝コンドリアーゼ）について、米FDA（食品医薬品局）に対して生物学的製剤承認の再申請を行ったと発表した。FDAは20… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 【決算】日本新薬、22.8％増収 ウプトラビなど伸長 2026/11/13 21:59 レケンビ皮下注を発売 エーザイ/米バイオジェン 2026/11/13 20:35 【決算】営業益12.4％増も計画未達 サワイHD、売上総利益が減少 2026/11/13 20:18 マイクロソフト障害、医薬品業界にも 厚労省、PMDAも注意呼びかけ 2026/11/13 20:06 【決算】ヘルニコアの米再申請「1年以上必要」 生化学・水谷社長 2026/11/13 20:02 自動検索（類似記事表示） SI-6603、米FDAから2度目のCRL 生化学の腰椎椎間板ヘルニア治療剤 2026/09/10 19:01 【決算】ヘルニコアの米再申請「1年以上必要」 生化学・水谷社長 2026/11/13 20:02 【決算】4月承認の癒着防止材、貢献は限定的 生化学・水谷社長、27年3月期の見通し 2026/05/15 18:28 〔年頭所感〕生化学工業 取締役上席執行役員研究開発本部長 船越洋祐 2026/01/01 00:00 【決算】生化学、12億円の最終赤字に 製造コストや研開費増が響く 2026/11/10 19:11
