「ルミセフ」、全身性強皮症の申請取り下げ 協和キリン、PMDAの指摘に答えられず 2024/10/3 21:27 保存する 協和キリンは3日、ヒト型抗ヒトIL-17受容体Aモノクローナル抗体製剤「ルミセフ」（一般名＝ブロダルマブ〈遺伝子組換え〉）について、全身性強皮症を予定適応症とする一部変更承認申請を取り下げたと発表し… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 承認書と異なる工程で製造、記録不備も ニプロファーマ、自社製造品を自主回収 2026/7/14 21:36 レケンビ皮下注、初期療法でFDA承認 エーザイ/米バイオジェン 2026/7/14 11:51 薬剤師が便利と感じる包装資材の工夫 おとにち隔週火曜 「シロクマののんびり観察録」（6） 2026/7/14 04:59 レケンビ皮下注、静注との同等性示す エーザイ/米バイオジェン、国際会議で報告 2026/7/13 19:19 【決算】CMCやCDMOは低調 アステナHD、医薬事業は増収減益 2026/7/13 19:18 自動検索（類似記事表示） スキリージ、小児の用法・用量を追加申請 アッヴィ 2025/10/29 18:00 クリースビータのシリンジ製剤を発売 協和キリン、ルミセフのペン型注射剤も 2025/11/19 16:57 イコトロキンラを国内申請 ヤンセン、尋常性乾癬などの治療薬として 2025/11/07 15:40 トラクリア後発品、3社が適応追加 全身性強皮症の手指潰瘍発症抑制 2026/03/25 18:53 ソーティクツ適応追加申請、欧米で受理 乾癬性関節炎で、米BMS 2025/07/23 15:50
