新規後発品はPMDAがGMP調査 制度部会、都道府県からの権限委譲了承 2024/10/31 22:07 保存する 厚生労働省の厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会は31日、新規後発医薬品のGMP適合性調査を巡り、調査主体を都道府県から国に権限委譲することを了承した。一方で、区分適合性調査については引き続き都道府… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 再生医療等製品の不具合、874件を報告 厚労省「安全性プロファイルに大きな変化ない」 2026/3/12 21:01 地域フォーミュラリ「活動事例集」公表 大阪府、モデル地域の取り組み紹介 2026/3/12 10:58 【中医協】ヤンセンのリブロファズ収載へ ピーク時予測438億円 2026/3/11 21:57 サンリズムの使用期限を4年に 審査課通知、欠品回避の特例措置 2026/3/11 21:53 再審査結果を通知、全てカテゴリー1 イグザレルトなど27品目 2026/3/11 21:51 自動検索（類似記事表示） 都道府県の後発品GMP調査水準引き上げへ 厚労省、26年度概算要求に新事業1300万円計上 2025/09/05 18:24 改正薬機法成立 品質確保と安定供給、ロス対策が柱 2025/05/14 23:03 新設の区分適合性調査、活用は全製造所の6％ 日薬連調査、「必要性感じない」が最多 2025/09/08 11:46 施行段階で「適用の考え方」を公表 改正薬機法、責任役員の変更命令で 2025/06/04 21:49 薬機法改正案、賛成多数で可決 衆院厚労委、19項目の付帯決議も採択 2025/04/16 17:19