新規後発品はPMDAがGMP調査 制度部会、都道府県からの権限委譲了承 2024/10/31 22:07 保存する 厚生労働省の厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会は31日、新規後発医薬品のGMP適合性調査を巡り、調査主体を都道府県から国に権限委譲することを了承した。一方で、区分適合性調査については引き続き都道府… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 韓国SCD、日本BS市場に参入へ 13日にアイリーアBS収載、販売はエスファ 2026/11/12 00:00 【中医協】費用対、新調整ルールを了承 対象品は現行より厳しく引き下げ 2026/11/11 22:28 【中医協】MFN政策の対応を議論 薬価専門部会、「機動的対応」求める 2026/11/11 20:15 GLP-1、GIP/GLP-1薬に重篤な眼疾患リスク 米FDA、添付文書改訂要請 2026/11/11 18:57 内閣府でメアド6万件漏えい 配信サービスに不正アクセス 2026/11/11 18:03 自動検索(類似記事表示) 定期適合性調査、経過措置を周知 厚労省、実施間隔の見直しで 2026/10/27 19:53 改正薬機法、来年5月20日施行事項を通知 厚労省、品質保証責任者の設置など 2026/11/04 21:06 MCMを優先審査対象に 制度部会で異論なし、来年改正案提出へ 2026/10/27 19:50 GMP調査結果、適合の場合も公表へ 4月からPMDAサイトで、DB運用も開始 2026/03/24 21:12 責任役員変更命令は「最後の手段」 西平医薬局総務課長 2026/09/17 19:32