GCP実地調査、施設実績に合わせて濃淡

PMDA通知

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、治験実施施設の実績に応じてGCP実地調査の内容に濃淡を付ける方針を日本製薬団体連合会や日本医師会などに通知した。「医薬品および再生医療等製品の適合性調査における…

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