「必要最小限の申請資料で」

JEMAの「改良医薬品」案

 日本エスタブリッシュ医薬品研究協議会(JEMA)が「改良医薬品」という新たな申請区分の創設を提案している。特許が切れた医薬品の成分を、先発医薬品企業とは別の企業が新効能医薬品や新投与経路医薬品として…

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