GCP省令改正の検討状況、明らかに シングルIRB原則化など、厚労省 2025/4/2 21:37 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課がGCP省令等の改正に向けた検討を進めている。具体的には、シングルIRB（治験審査委員会）の利用を進めるため、治験文書の作成主体を治験依頼者に変更することを検討中。ま… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 厚労省、即放性経口固形製剤のGL策定 生物学的同等性試験の国際調和で 2026/11/12 16:59 韓国SCD、日本BS市場に参入へ 13日にアイリーアBS収載、販売はエスファ 2026/11/12 00:00 【中医協】費用対、新調整ルールを了承 対象品は現行より厳しく引き下げ 2026/11/11 22:28 【中医協】MFN政策の対応を議論 薬価専門部会、「機動的対応」求める 2026/11/11 20:15 GLP-1、GIP/GLP-1薬に重篤な眼疾患リスク 米FDA、添付文書改訂要請 2026/11/11 18:57 自動検索（類似記事表示） 改正GCP省令、公布は夏めど 厚労省・医薬品審査管理課 2026/02/02 21:11 シングルIRB、重複審査を不可に 政府の規制改革実施計画 2026/07/22 16:29 IRB選定、製薬企業は「適切な対応を」 医薬品審査管理課・片岡課長補佐、GCP省令改正で 2026/06/11 18:43 シングルIRB、目標80％は「低すぎる」 規制改革推進会議、厚労省に厳しい指摘 2026/03/23 22:59 国際拠点型中核病院、27年度に指定へ 臨床研究部会、国際治験「3年で50件」など要件に 2026/08/27 18:17
