競合品目の基本的な考え方を整理

PMDA、審査や治験相談に使用

2025/4/3 22:31

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）の審査センターは3日、「医薬品等の承認審査に関する競合品目選定の基本的な考え方」を公表した。承認審査や治験相談等の専門協議の際、PMDAは企業に「競合品目の選定に係…

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