競合品目の基本的な考え方を整理 PMDA、審査や治験相談に使用 2025/4/3 22:31 保存する 医薬品医療機器総合機構(PMDA)の審査センターは3日、「医薬品等の承認審査に関する競合品目選定の基本的な考え方」を公表した。承認審査や治験相談等の専門協議の際、PMDAは企業に「競合品目の選定に係… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 「OTC類似薬」中間まとめでパブコメ開始 20日締め切り 2026/8/7 12:22 14成分の一般名を周知 厚労省 2026/8/7 12:22 メトホルミン併用維持療法、先進Bで審議 初発膠芽腫の治療で 2026/8/7 10:39 医政局の組織再編を通知 厚生労働省、4日付 2026/8/6 19:02 企業統治、問われる「質」の改革 5年ぶり指針改訂、「骨抜き」批判も 2026/8/6 18:50 自動検索(類似記事表示) ドラッグ・ロス、新たに28品目認定 21~23年3月の欧米承認薬、厚労省 2026/04/06 19:29 危機対応医薬品の備蓄方針を了承 厚労省小委 2025/10/06 21:28 5月1日施行の改正薬機法で局長通知 厚労省医薬局 2026/01/05 18:39 ロス4品目は「医療上必要」と判定 未承認薬会議、ナルコレプシー薬など 2026/05/25 23:39 【中医協】薬価引き上げの要件明確化へ 費用対効果評価専門部会 2025/10/15 21:35