ND0612、米FDAから2度目のCRL

田辺三菱

2025/10/23 18:01

　田辺三菱製薬は23日、イスラエルの完全子会社ニューロダームが米国で承認申請中のパーキンソン病治療薬「ND0612」（開発コード）について、米FDA（食品医薬品局）から現時点では承認しないことを示す審…

この記事は会員限定です。
会員登録すると最後までお読みいただけます。

前のページに戻る

製薬企業最新記事

ジパレルチニブ、米国で申請受理

大鵬薬品
2026/4/28 21:09
【決算】IgA腎症薬ボイザクト、米国で好発進

大塚HD、江村常務
2026/4/28 20:34
間質細胞用完全合成培養液を発売

ニプロ、生体由来成分含まず
2026/4/28 17:47
ニプロ、フォシーガAGを6月収載

昨年12月見送りも、新ルール適用前に
2026/4/28 17:47
ニプロファーマ、大市常務が社長に

ベトナム法人会長は兼任
2026/4/28 17:44

自動検索（類似記事表示）

ND0612、米FDAが再申請受理

田辺三菱のパーキンソン病薬候補
2025/05/29 19:56
コンドリアーゼの米国再申請「1年以内に」

生化学・水谷社長
2025/05/16 17:31
レキサルティのPTSD効追、承認せず

米FDA
2025/09/22 16:35
【決算】SI-6603の再申請、来年3月までに

生化学工業・水谷社長、対応は順調
2025/11/13 19:48
生化学、米でヘルニコアの再申請

米FDAから追加の指摘受け
2026/03/10 21:08