ムコ多糖症II薬、米で再申請へ 日本新薬提携のリジェネクスバイオ 2026/6/23 12:27 保存する 日本新薬は23日、ムコ多糖症II型治療薬「RGX-121」（開発コード）について、提携先の米REGENXBIO（リジェネクスバイオ）が米FDA（食品医薬品局）との間で生物製剤承認申請の再提出の進め方… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 認知症予防のコホート研究に参画 フロンテオ、AIで早期検知モデル開発へ 2026/6/23 12:26 PV職はRMPで重要な役割を担います！ おとにち隔週火曜 「はなと学ぶ安全性のお仕事！」（5） 2026/6/23 04:59 フィコンパGE、今夏に発売へ 特許回避で承認、収載直前に満了 2026/6/23 04:30 わかもと株主総会、中計見直し提案否決 ナナホシ・松橋氏が説明 2026/6/22 21:14 子宮筋腫対象の国内P3で主要項目達成 あすかのレルゴリクス配合剤 2026/6/22 17:39 自動検索（類似記事表示） ムコ多糖症II薬、CRLで米FDAに申し立て リジェネクスバイオ、日本新薬の提携先 2026/05/15 18:29 ムコ多糖症II薬、米で承認得られず リジェネクスバイオ/日本新薬、CRLを受領 2026/02/10 16:20 ムコ多糖症の遺伝子治療薬、米で審査期日延長 日本新薬、米バイオ企業からの導入品 2025/08/19 16:06 ムコ多糖症治療薬、FDAが試験保留命令 日本新薬 2026/01/29 15:13 DMD心筋症の細胞医療製品、米FDA承認せず 日本新薬とカプリコール社 2025/07/14 19:04
