5月1日施行の改正薬機法で局長通知

厚労省医薬局

2026/1/5 18:39

　厚生労働省は今年5月1日から施行する改正医薬品医療機器等法の趣旨や内容に関する医薬局長通知を昨年12月26日付で発出した。リアルワールドデータ（RWD）の承認申請への利活用や、条件付き承認の見直し、…

この記事は会員限定です。
会員登録すると最後までお読みいただけます。

前のページに戻る

行政・政治最新記事

厚労省、即放性経口固形製剤のGL策定

生物学的同等性試験の国際調和で
2026/11/12 16:59
韓国SCD、日本BS市場に参入へ

13日にアイリーアBS収載、販売はエスファ
2026/11/12 00:00
【中医協】費用対、新調整ルールを了承

対象品は現行より厳しく引き下げ
2026/11/11 22:28
【中医協】MFN政策の対応を議論

薬価専門部会、「機動的対応」求める
2026/11/11 20:15
GLP-1、GIP/GLP-1薬に重篤な眼疾患リスク

米FDA、添付文書改訂要請
2026/11/11 18:57

自動検索（類似記事表示）

供給不足時の海外代替品、優先審査を導入

厚労省、5月1日から
2026/03/02 20:29
薬機法改正で通知など15本発出

厚労省
2026/02/27 19:41
医薬品「条件付き承認」で運用通知

厚労省、改正薬機法で
2026/03/02 20:28
条件付き承認制度の運用でQ＆A

厚労省・医薬品審査管理課
2026/04/30 18:55
一般薬の分量、用法・用量引き上げで通知

厚労省・医薬局医薬品審査管理課
2026/04/21 20:20