アーリーコンシダレーションで審査期間短縮 PMDA、医薬品評価の留意事項を整理 2025/8/22 04:30 保存する 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、患者数が少なく、従来のランダム化比較試験とは異なる手法で新薬開発する場合など、科学的知見が十分に集積してない段階で医薬品開発・評価を進めるための論点をまとめ、文… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 ヤンセンのカービクティ、一変承認 厚労省、前倒し投与可能に 2026/7/17 19:24 8月3日に第一部会、5成分を審議 オーゼイフルやイムシブリーなど 2026/7/17 19:08 自民PT、臨時株総要件の厳格化を要請 「物言う株主」対策で 2026/7/17 16:57 RS感染症予防に抗体製剤、来年度初頭にも 上野厚労相、改正法が成立なら 2026/7/17 12:54 厚労省、4成分の一般名を周知 2026/7/17 12:33 自動検索（類似記事表示） AI導入で事務的作業効率化 PMDA、専門業務への活用も視野に 2025/12/08 04:30 技術の多様化に「基本を押さえて審査」 野村医療機器審査管理課長 2025/08/06 04:30 ステボロニン、再発髄膜腫で一変申請 ステラファーマ 2026/03/17 16:25 オーファン指定でも優先審査にならず PMDA運営評議会 2026/06/24 18:40 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30
