アーリーコンシダレーションで審査期間短縮 PMDA、医薬品評価の留意事項を整理 2025/8/22 04:30 保存する 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、患者数が少なく、従来のランダム化比較試験とは異なる手法で新薬開発する場合など、科学的知見が十分に集積してない段階で医薬品開発・評価を進めるための論点をまとめ、文… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 国民民主、薬価制度で緊急申し入れ 中間年改定廃止や中医協メンバー改革など 2026/6/12 20:42 ICHリオ会合結果を報告、厚労省 DCTなど関連GLがステップ4に 2026/6/12 19:54 「骨太」含め多正面作戦 製薬業界、簡素化観測でターゲット拡大 2026/6/12 04:30 IRB選定、製薬企業は「適切な対応を」 医薬品審査管理課・片岡課長補佐、GCP省令改正で 2026/6/11 18:43 AI創薬の共用基盤、国内に構築を アイパーク・藤本社長、自民・PTで要望 2026/6/11 18:42 自動検索(類似記事表示) AI導入で事務的作業効率化 PMDA、専門業務への活用も視野に 2025/12/08 04:30 日本人P1の考え方でシンポ PMDAが8月4日に開催 2025/07/08 04:30 技術の多様化に「基本を押さえて審査」 野村医療機器審査管理課長 2025/08/06 04:30 ステボロニン、再発髄膜腫で一変申請 ステラファーマ 2026/03/17 16:25 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30