アーリーコンシダレーションで審査期間短縮

PMDA、医薬品評価の留意事項を整理

2025/8/22 04:30

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、患者数が少なく、従来のランダム化比較試験とは異なる手法で新薬開発する場合など、科学的知見が十分に集積してない段階で医薬品開発・評価を進めるための論点をまとめ、文…

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