アーリーコンシダレーションで審査期間短縮 PMDA、医薬品評価の留意事項を整理 2025/8/22 04:30 保存する 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、患者数が少なく、従来のランダム化比較試験とは異なる手法で新薬開発する場合など、科学的知見が十分に集積してない段階で医薬品開発・評価を進めるための論点をまとめ、文… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 薬価削除、再編より安定供給 本紙調査、高田製薬45品目が最多 2026/11/16 04:30 MCM投資へ、薬価引き上げを 日薬連、厚労省安定供給部会で要望 2026/11/13 22:19 官民協議会部会、意見集約へ 薬価は中医協へ、予算折衝にも活用 2026/11/13 20:35 後発品の安定供給、企業指標を公表 厚労省、最上位は沢井や東和など38社 2026/11/13 18:48 低所得配慮、公費投入が論点 高齢者医療費の見直し、与党社保協議 2026/11/13 16:41 自動検索(類似記事表示) CES省略、BS普及の足かせにも BS協議会永井氏、説明が課題 2026/07/23 04:30 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 AI導入で事務的作業効率化 PMDA、専門業務への活用も視野に 2025/12/08 04:30 ステボロニン、再発髄膜腫で一変申請 ステラファーマ 2026/03/17 16:25 ファージ製剤の開発、留意事項を事務連絡 厚労省 2026/01/15 11:48