海外薬局方の添加剤、承認資料を簡略化

医薬品審査管理課

 厚生労働省は、海外で欧米の薬局方に基づき製造された医薬品の添加剤について、日本薬局方など国内公定書に基づく添加剤と同様に、医薬品の承認申請資料への添付を簡略化する見直しを行った。医薬局医薬品審査管理…

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