海外薬局方の添加剤、承認資料を簡略化 医薬品審査管理課 2026/4/15 21:36 保存する 厚生労働省は、海外で欧米の薬局方に基づき製造された医薬品の添加剤について、日本薬局方など国内公定書に基づく添加剤と同様に、医薬品の承認申請資料への添付を簡略化する見直しを行った。医薬局医薬品審査管理… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 戦略産業クラスター計画、素案を確認 自民PT、放射性薬や血液製剤の生産支援で 2026/6/15 20:20 厚労省、細胞加工物の安全性指針を改正 輸送・保管中の管理に関する項目を新設 2026/6/15 20:15 RI投与試料、管理区域外持ち出し提案へ 内閣府・専門部会、原子力規制庁に 2026/6/15 18:57 コロナ定点、0.42に微増 6月1~7日 2026/6/15 10:34 ARI定点、47.18に増 5月25~31日 2026/6/15 10:34 自動検索(類似記事表示) 日米欧薬局方の試験法差異で通知 厚労省、安定供給に必要なら許容も 2026/04/27 23:35 第十九改正日本薬局方を告示 厚労省、関連通知を発出 2026/04/10 19:25 日薬連、テンプレート利用ガイドを周知 アジア各国の簡略審査利活用促進へ 2025/10/03 15:03 亜硫酸塩類含有の医薬品全般に添文改訂指示 厚労省事務連絡 2026/02/10 20:14 日本の承認審査「効率的で予見性高い」 独バイエル薬事責任者・ヴェグナー氏 2026/05/28 04:30