後発品承認申請、事前連絡を任意要請 PMDA、申請締め切り直前の集中緩和へ 2026/6/26 17:25 保存する 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は25日、日本製薬団体連合会に対し、後発医薬品の承認申請について、企業に任意で事前連絡を求める事務連絡を発出した。申請期限間近に申請が集中し、締め切り後の審査担当者決… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 参天のアレジオン、要指導薬に 厚労省が事務連絡 2026/10/8 12:36 【中医協】「イムシブリー」など14成分、DPC対象外 2026/10/8 10:24 【中医協】2製品を在宅自己注対象に 2026/10/8 10:24 21日に第二部会、ヘルネクシオスなど審議 リンヴォックは円形脱毛症の追加 2026/10/7 20:57 【中医協】中間年論戦が本格スタート 各側委員が早くも綱引き 2026/10/7 20:18 自動検索（類似記事表示） アステラス、米MFN枠組みに参加申請 メディケイド向け「ジェネラス」に 2026/07/06 20:19 本承認申請取り下げでも審査報告書公開 条件・期限付き承認で厚労省通知 2025/10/08 16:30 レジストリの申請活用などでQ＆A 医薬品審査管理課 2026/03/30 21:01 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 卸から感謝と「生かしきれなかった」の声 安定供給支援事業、5月29日で公募締め切り 2026/06/01 04:30
