後発品承認申請、事前連絡を任意要請 PMDA、申請締め切り直前の集中緩和へ 2026/6/26 17:25 保存する 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は25日、日本製薬団体連合会に対し、後発医薬品の承認申請について、企業に任意で事前連絡を求める事務連絡を発出した。申請期限間近に申請が集中し、締め切り後の審査担当者決… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 オランザピン、制吐時の糖尿病禁忌解除 厚労省、医療用薬とOTCの添文改訂を指示 2026/8/25 21:01 評価中リスク公表、CP阻害剤9成分など PMDA 2026/8/25 19:21 事業売却益に税優遇 企業の成長投資促す、経産省要望 2026/8/25 17:47 2品目を先駆的薬に指定 厚労省、日本新薬のNS-035など 2026/8/25 15:43 キイトルーダの皮下注、承認了承 第二部会、オジェンダは条件付き承認 2026/8/25 00:34 自動検索（類似記事表示） アステラス、米MFN枠組みに参加申請 メディケイド向け「ジェネラス」に 2026/07/06 20:19 本承認申請取り下げでも審査報告書公開 条件・期限付き承認で厚労省通知 2025/10/08 16:30 放射性医薬品の事前相談で留意事項通知 厚労省・医薬品審査管理課 2025/10/02 19:50 レジストリの申請活用などでQ＆A 医薬品審査管理課 2026/03/30 21:01 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46
