後発品承認申請、事前連絡を任意要請

PMDA、申請締め切り直前の集中緩和へ

2026/6/26 17:25

医薬品医療機器総合機構（PMDA）は25日、日本製薬団体連合会に対し、後発医薬品の承認申請について、企業に任意で事前連絡を求める事務連絡を発出した。申請期限間近に申請が集中し、締め切り後の審査担当者決…

この記事は会員限定です。
会員登録すると最後までお読みいただけます。

前のページに戻る

行政・政治最新記事

再生医療の社会実装「応援していく」

上野厚労相が視察
2026/7/6 10:49
コロナ定点、1.08に増加

6月22～28日
2026/7/6 10:48
ARI定点、48.68に増

6月15～21日
2026/7/6 10:48
手足口病3.40、6週連続増加

6月15～21日
2026/7/6 10:48
タブネオス報告命令、回答期限は21日

キッセイに対し厚労省
2026/7/3 14:13

自動検索（類似記事表示）

本承認申請取り下げでも審査報告書公開

条件・期限付き承認で厚労省通知
2025/10/08 16:30
放射性医薬品の事前相談で留意事項通知

厚労省・医薬品審査管理課
2025/10/02 19:50
レジストリの申請活用などでQ＆A

医薬品審査管理課
2026/03/30 21:01
GMP調査不適合連絡書を作成・公表へ

厚労省
2025/09/03 19:39
卸から感謝と「生かしきれなかった」の声

安定供給支援事業、5月29日で公募締め切り
2026/06/01 04:30