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厚労省通知   結晶形の切り替えは「一変申請」

2011/6/17 20:35

 厚生労働省医薬食品局審査管理課は16日付で、結晶形等(水和物と無水物の違いを含む)が異なる原薬を使用する医療用医薬品を承認申請する際の留意事項についてまとめた課長通知を都道府県に示した。 近年、技術...

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