厚労省

GVP・GPSP省令改正を通知、RMPをGVPに位置付け

 4月から新医薬品とバイオ後続品の承認申請時などに導入される「医薬品リスク管理計画(RMP)」の確実な実施に向け、厚生労働省医薬食品局は11日付で、GVP(製造販売後安全管理の基準)とGPSP(製造販…

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