SIGN試験問題　　個人情報保護法違反に言及、発覚恐れ隠蔽工作も　社外調査委が報告書

ディオバン論文・タシグナ臨床試験問題（記事まとめ） 特集・連載一覧 全て表示

• ノバルティス　　副作用報告遅延で社内調査結果をPMDAに提出　因果関係否定できない症例が1300増に
  2014/10/1 16:52

• 厚労省　　添付文書の最新知見反映、義務化でGL発出へ　ノ社問題背景に社内の「情報共有」念押し
  2014/9/19 04:30

• 田村厚労相　　ノバルティス社に「さらなる行政処分含め検討」
  2014/9/2 12:49

• ノバルティス　　改善計画書を提出、副作用報告を業務目標に反映
  2014/8/29 21:57

• 日本血液学会　　ノ社関与、学会発表時に｢明らかにすべきだった｣　SIGN試験で報告書、COI開示厳格化へ
  2014/8/4 04:30

• 厚労省　　副作用報告の徹底を通知へ、ノ社行政処分受け
  2014/8/1 13:32

• 厚労省　　ノ社に業務改善命令、CML治療薬で副作用報告遅延　最大4年2カ月、添付文書への記載なし例も
  2014/7/31 22:16

• 厚労省　　ノバルティスに改善命令へ、副作用報告義務違反で
  2014/7/3 16:57

• ブリストル　　スプリセル臨床研究問題、第三者の調査機関を決定
  2014/7/2 20:22

• ブリストル　　スプリセル臨床研究で第三者調査開始を決定　東京大指摘の不適切関与「把握せず」
  2014/6/25 18:26