ディオバン論文・タシグナ臨床試験問題（記事まとめ）

ノバルティス

副作用報告遅延で社内調査結果をPMDAに提出　因果関係否定できない症例が1300増に

2014/10/1 16:52

厚労省

添付文書の最新知見反映、義務化でGL発出へ　ノ社問題背景に社内の「情報共有」念押し

2014/9/19 04:30

田村厚労相

ノバルティス社に「さらなる行政処分含め検討」

2014/9/2 12:49

ノバルティス

改善計画書を提出、副作用報告を業務目標に反映

2014/8/29 21:57

日本血液学会

ノ社関与、学会発表時に｢明らかにすべきだった｣　SIGN試験で報告書、COI開示厳格化へ

2014/8/4 04:30

厚労省

副作用報告の徹底を通知へ、ノ社行政処分受け

2014/8/1 13:32

厚労省

ノ社に業務改善命令、CML治療薬で副作用報告遅延　最大4年2カ月、添付文書への記載なし例も

2014/7/31 22:16

厚労省

ノバルティスに改善命令へ、副作用報告義務違反で

2014/7/3 16:57

ブリストル

スプリセル臨床研究問題、第三者の調査機関を決定

2014/7/2 20:22

ブリストル

スプリセル臨床研究で第三者調査開始を決定　東京大指摘の不適切関与「把握せず」

2014/6/25 18:26

東大・SIGN試験問題

個人情報保護法違反など重大な過失、ブリストルもスプリセル研究で不正関与

2014/6/24 23:43

ノバルティス

社内に1万人分の有害事象、遅延疑い例も確認　薬事法上の報告漏れないか調査へ

2014/6/9 18:04

製薬協

協キリ・ノ社の臨床研究問題、コード委で検討

2014/5/21 21:59

ノバルティス

CML臨床研究、新たに4研究で社員が不適切関与

2014/5/19 22:54

ノバルティス

新たに30例で副作用報告漏れ、CML患者アンケートで

2014/5/9 22:13

製薬協

SIGN試験問題でも「会員資格停止」相当、ノ社の復帰遠のく

2014/4/17 20:23

田村厚労相

ノ社隠蔽工作は「言語道断」

2014/4/4 12:30

ノバルティス幹部刷新

スイス本社主導色濃く、15年ぶり外国人トップ　コンプライアンス醸成できず

2014/4/3 23:16

ノ社・SIGN試験問題

二之宮社長らが引責辞任、隠蔽関与の社員解雇　新社長にスイス本社のコッシャ氏

2014/4/3 20:59

ノバルティス

二之宮・石川氏ら退任、新社長にコッシャ氏

2014/4/3 14:17