製薬協
SIGN試験問題でも「会員資格停止」相当、ノ社の復帰遠のく
ノバルティス ファーマの白血病治療薬「タシグナ」が絡む臨床試験「SIGN」問題で、社外調査委員会がノ社の公正競争規約違反などを認める調査報告書を公表したことを受け、日本製薬工業協会のコンプライアンス…
ディオバン論文・タシグナ臨床試験問題(記事まとめ) | 特集・連載一覧
-
ノバルティス
副作用報告遅延で社内調査結果をPMDAに提出 因果関係否定できない症例が1300増に
-
厚労省
添付文書の最新知見反映、義務化でGL発出へ ノ社問題背景に社内の「情報共有」念押し
-
田村厚労相
ノバルティス社に「さらなる行政処分含め検討」
-
ノバルティス
改善計画書を提出、副作用報告を業務目標に反映
-
日本血液学会
ノ社関与、学会発表時に「明らかにすべきだった」 SIGN試験で報告書、COI開示厳格化へ
-
厚労省
副作用報告の徹底を通知へ、ノ社行政処分受け
-
厚労省
ノ社に業務改善命令、CML治療薬で副作用報告遅延 最大4年2カ月、添付文書への記載なし例も
-
厚労省
ノバルティスに改善命令へ、副作用報告義務違反で
-
ブリストル
スプリセル臨床研究問題、第三者の調査機関を決定
-
ブリストル
スプリセル臨床研究で第三者調査開始を決定 東京大指摘の不適切関与「把握せず」