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製品概要「作成要領」を大改定、科学的記載に注力 製薬協・山本委員長「各社はフェアな記載を」
日本製薬工業協会の山本鉄夫・製品情報概要審査会委員長は日刊薬業の取材で、今年10月1日に改定した「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」(作成要領)のポイントについて解説した。製品情報概要につ...
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製薬協 各委員長に聞く 特集・連載一覧
- 【製薬協 各委員長に聞く】 流改懇新提言、単品単価こそ最重要課題 青柳流適委員長 一次売差マイナスは「結論出ない」
2015/11/17 04:30
- 【製薬協 各委員長に聞く】 製品情報概要の審査期間、3カ月に短縮 山本委員長 9月承認品目は12月22日に結論
2015/10/8 04:30
- 製品概要「作成要領」を大改定、科学的記載に注力 製薬協・山本委員長「各社はフェアな記載を」
2015/10/8 04:30
- 製薬協・山本委員長、全資材審査は物理的に不可能 プロモーションの審査強化「年度内には方向性」
2015/10/8 04:30
- 【製薬協 各委員長に聞く】 門戸開放後も「患者第一」「サイエンス」で 齋藤・ICH委員長 試験効率化へGCP運用見直しも
2015/9/29 04:30
- 【製薬協 各委員長に聞く】アジア新興国への国際展開を支援 平手国際委員長、日中対話の年度内再開に意欲
2015/9/10 04:30
- 【製薬協 各委員長に聞く】 「CO2排出権」購入制度の導入を 登坂環境安全委員長 費用対効果の高い削減策、残り少なく
2015/8/28 04:30
- 【製薬協 各委員長に聞く】 バイオ薬製造で人材育成、教育PG来春開始 吉松委員長 教育団体設立へ、神戸大で実習も
2015/8/7 04:30
- 【製薬協 各委員長に聞く】 奥村知財委員長、TPP「合意でも国内影響なし」 データ保護期間5~8年「以上」か
2015/8/4 04:30
- 製薬協・知財委に「グローバルヘルスTF」新設 開発途上国への関心が背景
2015/8/4 04:30
- 【製薬協 各委員長に聞く】 日本企業、創薬基盤技術で共同戦線を 池浦研究開発委員長「オールジャパンで対抗」
2015/7/31 04:30
- 【製薬協 各委員長に聞く】 骨太で研開費高騰へ、増える「開発初期」 稲垣医薬品評価委員長、AMEDで変わる開発競争
2015/7/27 04:30
- 【製薬協 各委員長に聞く】 「GDP」導入なら流通システムへ投資必要 小久保品質委員長「低温トラックで相当の費用」
2015/7/22 04:30
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2015/7/9 04:30
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