【「先駆け」の今と未来】〈1〉 シロリムス外用、世界初の適応で18年に申請へ

TSCの血管線維腫、重症化防止が可能に

  世界に先駆けて日本で開発、承認申請を目指す革新的な新薬を迅速に審査する「先駆け審査指定制度」が今年度から試行導入され、6品目が初の対象に選ばれた。申請、承認、収載に無事こぎ着ければ薬価上…

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