CDISCの電子データ開始「審査遅れぬよう準備」

厚労省・山田審査課長

　厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課の山田雅信課長は20日、承認審査に関する最新の取り組みなどについて講演し、CDISC標準による承認申請電子データの提出が10月1日から始まることに言及した。講演後…

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