小児開発で再審査期間「最長12年」 厚労省、運用を周知 2026/2/27 19:41 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は27日の通知と事務連絡で、小児の開発計画を策定し、一定の要件を満たして開発を進めた医薬品について、再審査期間を2年間延長し、最長12年とする運用を明確化した。5月に… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 HPVワクチン、男性も定期接種対象に 27年4月めどに、自民・議連が決議 2026/6/9 20:30 タブネオスの安全対策を検証 安川安対課長 2026/6/9 20:07 中医協改革、製薬などの委員参画を提案 社会保障改革の協議で維新、自民は難色 2026/6/9 20:07 予防接種法改正案を閣議決定 抗体製剤も範囲に 2026/6/9 14:52 GT0003Xを先駆的再生医療等製品に指定 ONODERA GT Pharmaの遺伝子治療薬 2026/6/9 14:01 自動検索(類似記事表示) ナルティークとドルミカムの再審査期間延長 厚労省通知 2025/09/19 17:51 トレムフィアとベルスピティの再審査期間延長 小児用量設定で、厚労省 2025/06/24 20:40 小児用薬開発計画の努力義務で改正通知 厚労省 2026/03/02 20:31 薬機法改正で通知など15本発出 厚労省 2026/02/27 19:41 5月1日施行の改正薬機法で局長通知 厚労省医薬局 2026/01/05 18:39