小児開発で再審査期間「最長12年」 厚労省、運用を周知 2026/2/27 19:41 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は27日の通知と事務連絡で、小児の開発計画を策定し、一定の要件を満たして開発を進めた医薬品について、再審査期間を2年間延長し、最長12年とする運用を明確化した。5月に… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 分散型治験の外部委託で通知 医薬品審査管理課 2026/3/19 21:39 希少疾病用医薬品19件を指定 医薬品審査管理課 2026/3/19 19:04 OTC類似薬、丁寧な制度設計求める声も 厚労省・医療保険部会 2026/3/19 15:08 自民創薬PT、薬価の重要性指摘 投資促進へ、経済安保や供給体制も論点に 2026/3/18 20:14 厚労科研の2次公募要項案、大筋で了承 SNS情報の医薬品安全対策活用など 2026/3/18 16:39 自動検索(類似記事表示) ナルティークとドルミカムの再審査期間延長 厚労省通知 2025/09/19 17:51 トレムフィアとベルスピティの再審査期間延長 小児用量設定で、厚労省 2025/06/24 20:40 小児用薬開発計画の努力義務で改正通知 厚労省 2026/03/02 20:31 薬機法改正で通知など15本発出 厚労省 2026/02/27 19:41 PMDA、小児用の開発促進で通知 基本的な考え方や留意事項を周知 2025/03/21 20:12