バイオ薬の製造工程変更、一変申請で可能に

厚労省通知

2017/7/5 23:48

　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は5日、従来は新薬と同様の手続きを求めていたバイオ医薬品の製造工程の変更について、一部変更承認申請を認める課長通知を出した。マスター・セル・バンクやベクター…

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