バイオ薬の製造工程変更、一変申請で可能に 厚労省通知 2017/7/5 23:48 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は5日、従来は新薬と同様の手続きを求めていたバイオ医薬品の製造工程の変更について、一部変更承認申請を認める課長通知を出した。マスター・セル・バンクやベクター… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 薬局のマンジャロ違法販売、監視強化へ 参院厚労委で内山医薬局長、自治体に要請検討 2026/10/28 09:53 Xで医薬品不正取引、警告数「昨年同等」 東京都、一時減少も再び増加 2026/10/28 09:52 レクビオやアメナリーフなど4成分 厚労省、添文改訂を指示 2026/10/27 20:31 ピボキシル基抗菌薬の小児投与に注意喚起 安全性情報・第433号 2026/10/27 20:30 定期適合性調査、経過措置を周知 厚労省、実施間隔の見直しで 2026/10/27 19:53 自動検索（類似記事表示） アクーゴ、一変承認で出荷条件クリア 保険収載の議論へ 2025/12/09 20:13 CES省略、BS普及の足かせにも BS協議会永井氏、説明が課題 2026/07/23 04:30 国内最大級バイオ薬CDMO工場が完成 富士フイルム、27年に稼働開始へ 2025/12/23 20:23 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 生物由来原料基準の改正を通知 厚労省 2026/03/31 20:51
