バイオ薬の製造工程変更、一変申請で可能に 厚労省通知 2017/7/5 23:48 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は5日、従来は新薬と同様の手続きを求めていたバイオ医薬品の製造工程の変更について、一部変更承認申請を認める課長通知を出した。マスター・セル・バンクやベクター… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 特定用途医薬品の指定要件を拡大 企業自らの申請も可能に、5月1日から 2026/3/3 16:53 副反応疑い報告、ギラン・バレーを追加 水痘と帯状疱疹ワクチンに 2026/3/3 13:56 AMRの国民意識改善へ「原因究明必要」 厚労省小委で指摘 2026/3/3 10:01 水痘0.30に減少 2月9～15日 2026/3/3 09:59 第二部会、MMRワクチンなど承認了承 新有効成分含有医薬品は3製品 2026/3/2 23:50 自動検索（類似記事表示） アクーゴ、一変申請へ サンバイオ、3回目の市販品製造も適合 2025/05/29 18:44 アクーゴのグローバル展開に意欲 サンバイオ・森社長 2025/06/19 19:51 アクーゴを一変申請、サンバイオ PMDAの審査後、部会で審議 2025/06/12 19:24 RWDの審査利用へ、新トピックを採択 ICH 2025/05/21 20:31 米国にバイオ薬大型製造工場を開設 富士フイルム 2025/09/25 18:41