バイオ薬の製造工程変更、一変申請で可能に 厚労省通知 2017/7/5 23:48 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は5日、従来は新薬と同様の手続きを求めていたバイオ医薬品の製造工程の変更について、一部変更承認申請を認める課長通知を出した。マスター・セル・バンクやベクター… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 卸支援に63億円、公募開始 厚労省、流通効率化と災害対応を後押し 2026/5/1 20:26 条件付き承認制度の運用でQ＆A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/4/30 18:55 ベイフォータス定期接種化検討で提言 厚労省・部会 2026/4/30 14:00 日薬連の秋山理事に旭日小綬章 26年春の叙勲 2026/4/29 05:00 ナフサ配分、医療最優先は不変 経産省が釈明 2026/4/28 17:19 自動検索（類似記事表示） アクーゴ、一変申請へ サンバイオ、3回目の市販品製造も適合 2025/05/29 18:44 アクーゴのグローバル展開に意欲 サンバイオ・森社長 2025/06/19 19:51 アクーゴを一変申請、サンバイオ PMDAの審査後、部会で審議 2025/06/12 19:24 RWDの審査利用へ、新トピックを採択 ICH 2025/05/21 20:31 米国にバイオ薬大型製造工場を開設 富士フイルム 2025/09/25 18:41
