新有効成分の審査期間、PMDAが首位陥落 17年実績、FDAに抜かれ2位に 2018/6/20 19:42 保存する 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は20日の運営評議会で、PMDAや米FDA(食品医薬品局)など6つの規制当局の新有効成分の審査期間(中央値)を比較したデータを示した。PMDAは、2014年から16… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 PMDA安全対策人員、「270人程度まで増やしたい」 森口安全管理監 2018/6/20 19:43 行政・政治最新記事 PMDA、添付文書検索の障害が復旧 原因は「調査中」 2026/8/14 16:53 エボラ熱、死者2000人超 コンゴ コンゴ 2026/8/13 11:51 286人分の情報含むUSBメモリを紛失 PMDA「深くおわび」、関係企業は27社 2026/8/10 18:17 ウステキヌマブBS、導入療法で使用可 厚労省、通知で明確に 2026/8/10 18:16 OTC緊急避妊薬販売、全国1万5969店舗に 厚労省・今月3日時点、6月から1381店舗増 2026/8/10 12:33 自動検索(類似記事表示) 日本の承認審査「効率的で予見性高い」 独バイエル薬事責任者・ヴェグナー氏 2026/05/28 04:30 アジア各国の簡略審査、活用事例が増加 国内製薬企業、新型コロナなど契機に 2026/06/18 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 アーリーコンシダレーションで審査期間短縮 PMDA、医薬品評価の留意事項を整理 2025/08/22 04:30 日薬連、テンプレート利用ガイドを周知 アジア各国の簡略審査利活用促進へ 2025/10/03 15:03