日本で承認済みなら国内試験免除へ インド政府、日印シンポで表明 2018/8/31 20:55 保存する インドで新薬が承認される際、日本での承認済み薬剤は国内試験が免除されることになりそうだ。通常、インドでメーカーが承認申請を行うには同国内で追加試験の実施が求められるが、個別に指定した国で承認されてい… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 PMDA、添付文書検索の障害が復旧 原因は「調査中」 2026/8/14 16:53 エボラ熱、死者2000人超 コンゴ コンゴ 2026/8/13 11:51 286人分の情報含むUSBメモリを紛失 PMDA「深くおわび」、関係企業は27社 2026/8/10 18:17 ウステキヌマブBS、導入療法で使用可 厚労省、通知で明確に 2026/8/10 18:16 OTC緊急避妊薬販売、全国1万5969店舗に 厚労省・今月3日時点、6月から1381店舗増 2026/8/10 12:33 自動検索(類似記事表示) スペインと薬事規制の連携強化 厚労省、書簡を交換 2025/12/22 17:28 英、医薬品関税免除で米と合意 薬価引き上げ条件 2025/12/02 14:18 アジア各国の簡略審査、活用事例が増加 国内製薬企業、新型コロナなど契機に 2026/06/18 04:30 日米欧薬局方の試験法差異で通知 厚労省、安定供給に必要なら許容も 2026/04/27 23:35 ICHリオ会合結果を報告、厚労省 DCTなど関連GLがステップ4に 2026/06/12 19:54