日本既承認の新薬、報告書提出で審査期間短縮に インドネシア 2019/7/26 17:06 保存する インドネシア国家医薬品食料品監督庁（NADFC）は企業がインドネシアで日本既承認の新薬を登録申請する際、日本の審査報告書（英文）を提出すれば大幅な簡略審査を認める。厚生労働省が26日、発表した。 通… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 特化型AIの開発推進 古川デジタル相「データが勝負」 2026/10/2 20:34 ロイスタチン、投与後の授乳回避を明記 厚労省、添文改訂を指示 2026/10/2 18:07 一部保険外療養、財政支援は検討なし 上野厚労相、閣議後会見で 2026/10/2 14:07 メノフェミニン、要指導薬指定へパブコメ 厚労省、告示は12月予定 2026/10/2 10:50 米MFN、対象薬剤を縮小 メディケア、希少疾病用薬など引き下げ除外 2026/10/2 04:30 自動検索（類似記事表示） 日薬連、テンプレート利用ガイドを周知 アジア各国の簡略審査利活用促進へ 2025/10/03 15:03 アジア各国の簡略審査、活用事例が増加 国内製薬企業、新型コロナなど契機に 2026/06/18 04:30 血漿分画製剤でインドネシア政府と協業 武田薬品、初期投資に3000万ドル 2026/07/13 17:59 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 日中規制当局、二国間会合が激減 PMDA、多国間の場で対話継続 2026/07/24 17:37
