アデュカヌマブ、FDAの審査が3カ月延長 追加資料のレビューで、新たな終了目標は6月7日 2021/1/30 00:21 保存する 米バイオジェンとエーザイは29日、米FDA（食品医薬品局）に申請中のアルツハイマー病（AD）治療薬アデュカヌマブについて、FDAの審査期間が3カ月間延長されたと発表した。新たな審査終了目標日は6月7… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 初のAD疾患修飾薬、幅広い視点で価値評価を 東京大・五十嵐氏、最適な投与患者見極めて保険償還すべき 2021/6/4 04:30 製薬企業最新記事 英GSKにAID351を導出 中外の抗デングウイルス抗体 2026/8/18 16:23 ジクトル75mg後発品、AGを「非開示」に 久光製薬 2026/8/18 15:45 ヴィアトリス製薬、熊本地震で義援金 2026/8/18 15:04 再生医療製品の導出へ、台湾で調査 J-TEC、経産省補助金を活用 2026/8/18 14:46 協和キリン、「アレロック錠5」を自主回収 一部ロットで溶出試験不適合 2026/8/18 12:50 自動検索（類似記事表示） レケンビ皮下注の初期療法、審査延長 追加情報提出で3カ月、米国で 2026/05/08 19:07 ムコ多糖症の遺伝子治療薬、米で審査期日延長 日本新薬、米バイオ企業からの導入品 2025/08/19 16:06 レケンビのSC-AI製剤、米国で申請受理 早期ADの初期療法で 2026/01/26 13:27 DMD心筋症薬、FDAが審査再開 日本新薬と米カプリコール社 2026/03/11 21:56 DMD心筋症薬、有効性示すP3結果 米カプリコール社と日本新薬 2025/12/04 19:59
