製造所単位で適合性調査、申請の工程区分を通知 厚労省、改正薬機法受け 2021/7/14 22:54 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課は、改正医薬品医療機器等法において製造所単位でGMPやGCTP適合性調査を申請できるようになることを踏まえ、申請における製造工程の区分に関する考え方を1… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 ビルテプソの添文改訂を指示 厚労省、24年公表のP3結果踏まえ 2026/8/7 20:33 「OTC類似薬」中間まとめでパブコメ開始 20日締め切り 2026/8/7 12:22 14成分の一般名を周知 厚労省 2026/8/7 12:22 メトホルミン併用維持療法、先進Bで審議 初発膠芽腫の治療で 2026/8/7 10:39 医政局の組織再編を通知 厚生労働省、4日付 2026/8/6 19:02 自動検索（類似記事表示） 新設の区分適合性調査、活用は全製造所の6％ 日薬連調査、「必要性感じない」が最多 2025/09/08 11:46 生物由来原料基準の改正を通知 厚労省 2026/03/31 20:51 【解説】生物由来原料基準、8年ぶり大改正へ メリットと安全性、明快な説明を 2026/02/02 04:30 GMP調査結果、適合の場合も公表へ 4月からPMDAサイトで、DB運用も開始 2026/03/24 21:12 ロキソプロフェンなどで区分変更要望 一般用のリスク区分で 2026/06/19 10:21
