「再審査・再評価外製販後試験」、臨床研究法からの除外議論 17日の部会で 2022/2/16 22:53 保存する 厚生労働省は17日の厚生科学審議会臨床研究部会で、特定臨床研究への「研究全体の責任主体」の概念導入を前提に、製薬企業が責任主体になり得る「医薬品の再審査や再評価が目的ではない製造販売後臨床試験」(再… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 医政局の組織再編を通知 厚生労働省、4日付 2026/8/6 19:02 企業統治、問われる「質」の改革 5年ぶり指針改訂、「骨抜き」批判も 2026/8/6 18:50 日本薬局方、二十改正へ基本方針 局方部会、目標は31年4月施行 2026/8/6 18:48 食薬区分の例示リストを一部改正 厚労省・監麻課、植物の「学名欄」を追加 2026/8/6 17:34 PMDA、代替URLの使用求める 添付文書閲覧でシステム障害 2026/8/6 12:08 自動検索(類似記事表示) AIでCSR作成「ほぼ実用可能」 国がん・中村氏 2026/02/27 20:28 改正GCP省令、公布は夏めど 厚労省・医薬品審査管理課 2026/02/02 21:11 国主導で超希少疾病、感染症薬を開発 企業に導出へ、研発課の概算要求事業 2025/08/28 20:01 分散型治験の外部委託で通知 医薬品審査管理課 2026/03/19 21:39 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30