企業主体の再審査・再評価外製販後試験は薬機法で 臨床研究部会で方針了承 2022/2/17 21:47 保存する 厚生労働省が17日に開催した厚生科学審議会臨床研究部会において、製薬企業が責任主体となった場合の「医薬品の再審査や再評価が目的ではない製造販売後臨床試験」(再審査・再評価外製販後試験)について、臨床… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 医政局の組織再編を通知 厚生労働省、4日付 2026/8/6 19:02 企業統治、問われる「質」の改革 5年ぶり指針改訂、「骨抜き」批判も 2026/8/6 18:50 日本薬局方、二十改正へ基本方針 局方部会、目標は31年4月施行 2026/8/6 18:48 食薬区分の例示リストを一部改正 厚労省・監麻課、植物の「学名欄」を追加 2026/8/6 17:34 PMDA、代替URLの使用求める 添付文書閲覧でシステム障害 2026/8/6 12:08 自動検索(類似記事表示) AIでCSR作成「ほぼ実用可能」 国がん・中村氏 2026/02/27 20:28 製薬団体「主体的にベンチャー支援を」 政府・官民協議会の牧構成員 2025/09/26 04:30 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 薬事行政にAI、「相当大きな」予算要求 4日付で退官の佐藤審議官 2026/08/03 22:58 臨中の承認要件にシングルIRBなど 臨床研究部会、新薬開発を後押し 2026/06/10 20:30