SaMDも「臨床試験の必要性高い」 厚労省が評価指標案を作成 2022/3/7 22:36 保存する 厚生労働省は、行動変容を伴う医療機器プログラム（SaMD）に関する評価指標案を作成した。現時点で承認基準が存在せず、承認前例も限られているため、有効性・安全性を非臨床試験のみで評価するのが難しく、臨… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 医政局の組織再編を通知 厚生労働省、4日付 2026/8/6 19:02 企業統治、問われる「質」の改革 5年ぶり指針改訂、「骨抜き」批判も 2026/8/6 18:50 日本薬局方、二十改正へ基本方針 局方部会、目標は31年4月施行 2026/8/6 18:48 食薬区分の例示リストを一部改正 厚労省・監麻課、植物の「学名欄」を追加 2026/8/6 17:34 PMDA、代替URLの使用求める 添付文書閲覧でシステム障害 2026/8/6 12:08 自動検索（類似記事表示） 森林由来のOJI-220、国内P1開始へ 王子ファーマの血液凝固防止剤 2026/03/04 17:16 FDA人員削減も「審査の中核は維持」 米パレクセル幹部が語る、実務への影響 2025/09/30 04:30 【解説】AAV遺伝子薬、挿入変異問題を探る 初のがん化懸念、因果関係や影響は？ 2026/07/27 04:30 株変更、PACMPでも可能に インフルとコロナのワクチン、審査課通知 2025/10/03 19:29 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30
