株変更、PACMPでも可能に インフルとコロナのワクチン、審査課通知 2025/10/3 19:29 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は3日付の通知で、季節性インフルエンザや新型コロナウイルスの既承認のワクチンについて、株変更に必要な申請手続きに、既存の承認後変更管理実施計画書（PACMP）制度を活… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 「ラストAG」は3成分、追補収載 レボレードやビラノアに後発品参入 2026/6/11 00:00 創薬の支援・強化を、維新 骨太方針へ厚労部会が要望 2026/6/10 23:22 特許品市場の成長目標変更も ロードマップ素案から、内閣府・内山氏が示唆 2026/6/10 22:26 臨中の承認要件にシングルIRBなど 臨床研究部会、新薬開発を後押し 2026/6/10 20:30 ヌーカラなど、再審査終了 全てカテゴリー1 2026/6/10 20:15 自動検索（類似記事表示） 小児用薬開発計画の努力義務で改正通知 厚労省 2026/03/02 20:31 小児開発で再審査期間「最長12年」 厚労省、運用を周知 2026/02/27 19:41 後発品の品目統合でQ＆A 厚労省、マル特製法通知を補足 2026/06/03 20:09 パテントリンケージ、今秋に見直し まず2課長通知改正、次いで専門委員制度 2025/10/08 04:30 薬機法改正で通知など15本発出 厚労省 2026/02/27 19:41
