特定臨床研究の薬事申請利用、留意点を例示 厚労省 2022/4/1 22:45 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は3月31日付の事務連絡で、特定臨床研究で得られた試験成績を薬事申請に利用する際の留意点や考え方を例示した。 実際に特定臨床研究の成績を利用して承認申請に至… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 元教授に懲役2年求刑 収賄認める、東大院汚職―東京地裁 2026/9/25 19:49 USBメモリ紛失の審査専門員を停職3日に PMDAが懲戒処分、許可を得ずに持ち出し 2026/9/25 19:43 12件を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 2026/9/25 17:26 非結核性抗酸菌症、初の啓発週間 学会「中高年女性で際立つ」 2026/9/25 10:21 英語の承認申請、さらに拡大 中井医薬担当審議官 2026/9/25 00:00 自動検索（類似記事表示） 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28 臨床研究のCOIをデータベース管理 厚労省が新システム稼働 2026/04/21 20:22 AI導入で事務的作業効率化 PMDA、専門業務への活用も視野に 2025/12/08 04:30 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 医療データ2次利用、まとめ案を大筋了承 特定機能病院など、医療データ提供義務付けへ 2026/09/11 20:09
