特定臨床研究の薬事申請利用、留意点を例示 厚労省 2022/4/1 22:45 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は3月31日付の事務連絡で、特定臨床研究で得られた試験成績を薬事申請に利用する際の留意点や考え方を例示した。 実際に特定臨床研究の成績を利用して承認申請に至… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 軽微な症状向け医薬品「議論を深める」 諮問会議で片山財務相 2026/5/28 10:54 医療情報の利活用「法で一体設計を」 自民・特命委が提言 2026/5/27 14:29 コルペルミン、第2類に移行へ 厚労省・安全対策調査会が了承 2026/5/27 09:57 指定難病14疾患、診断基準の更新案を了承 厚労省検討会 2026/5/27 09:56 予防接種法の改正案を了承 自民部会、ベイフォータス定期化を念頭に 2026/5/26 22:31 自動検索（類似記事表示） 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28 臨床研究のCOIをデータベース管理 厚労省が新システム稼働 2026/04/21 20:22 AI導入で事務的作業効率化 PMDA、専門業務への活用も視野に 2025/12/08 04:30 条件付き承認制度の運用でQ＆A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 放射性医薬品の事前相談で留意事項通知 厚労省・医薬品審査管理課 2025/10/02 19:50
