特定臨床研究の薬事申請利用、留意点を例示 厚労省 2022/4/1 22:45 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は3月31日付の事務連絡で、特定臨床研究で得られた試験成績を薬事申請に利用する際の留意点や考え方を例示した。 実際に特定臨床研究の成績を利用して承認申請に至… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 医政局の組織再編を通知 厚生労働省、4日付 2026/8/6 19:02 企業統治、問われる「質」の改革 5年ぶり指針改訂、「骨抜き」批判も 2026/8/6 18:50 日本薬局方、二十改正へ基本方針 局方部会、目標は31年4月施行 2026/8/6 18:48 食薬区分の例示リストを一部改正 厚労省・監麻課、植物の「学名欄」を追加 2026/8/6 17:34 PMDA、代替URLの使用求める 添付文書閲覧でシステム障害 2026/8/6 12:08 自動検索（類似記事表示） 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28 臨床研究のCOIをデータベース管理 厚労省が新システム稼働 2026/04/21 20:22 AI導入で事務的作業効率化 PMDA、専門業務への活用も視野に 2025/12/08 04:30 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 条件付き承認制度の運用でQ＆A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55
