行動変容伴うSaMD、評価指標を公表 厚労省 2022/6/10 19:34 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課は9日付の課長通知で、「行動変容を伴う医療機器プログラム（SaMD）に関する評価指標」を公表した。現時点で承認基準が存在せず、承認前例も限られているため、… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 PMDA、代替URLの使用求める 添付文書閲覧でシステム障害 2026/8/6 12:08 「ビラノア」のスイッチ審議へ 19日に要指導・一般薬部会 2026/8/6 10:49 【中医協】在宅自己注に「キネレット」追加 2026/8/6 10:47 【中医協】医療機器3製品の保険適用を了承 2026/8/6 10:47 【中医協】「テロメライシン」など22成分、DPC対象外 2026/8/6 10:46 自動検索（類似記事表示） BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 森林由来のOJI-220、国内P1開始へ 王子ファーマの血液凝固防止剤 2026/03/04 17:16 FDA人員削減も「審査の中核は維持」 米パレクセル幹部が語る、実務への影響 2025/09/30 04:30 【中医協】SaMDの評価基準「さらなる明確化を」 専門組織が提案 2025/08/07 10:44 医薬品政策に変化の兆し 骨太方針と成長戦略を読む 2026/08/03 04:30
