「アンブレラ型」など、治験計画届け出を簡略化 厚労省 2022/7/1 17:47 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は、1つの疾患に対して複数の治療法の効果を調べる「アンブレラ型試験」などの治験計画の届け出方法を簡略化した。6月30日付の課長通知で周知した。 複数の試験に… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 元教授に懲役2年求刑 収賄認める、東大院汚職―東京地裁 2026/9/25 19:49 USBメモリ紛失の審査専門員を停職3日に PMDAが懲戒処分、許可を得ずに持ち出し 2026/9/25 19:43 12件を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 2026/9/25 17:26 非結核性抗酸菌症、初の啓発週間 学会「中高年女性で際立つ」 2026/9/25 10:21 英語の承認申請、さらに拡大 中井医薬担当審議官 2026/9/25 00:00 自動検索（類似記事表示） 海外薬局方の添加剤、承認資料を簡略化 医薬品審査管理課 2026/04/15 21:36 「30日調査」の治験計画届は4月2日までに PMDA、連休期間前の提出で 2026/02/18 13:27 日薬連、テンプレート利用ガイドを周知 アジア各国の簡略審査利活用促進へ 2025/10/03 15:03 シングルIRB、目標80％は「低すぎる」 規制改革推進会議、厚労省に厳しい指摘 2026/03/23 22:59 改正GCP省令、公布は夏めど 厚労省・医薬品審査管理課 2026/02/02 21:11
