「アンブレラ型」など、治験計画届け出を簡略化 厚労省 2022/7/1 17:47 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は、1つの疾患に対して複数の治療法の効果を調べる「アンブレラ型試験」などの治験計画の届け出方法を簡略化した。6月30日付の課長通知で周知した。 複数の試験に… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/8/6 04:30 対象成分にラメルテオン追加 OTC類似薬、一増一減で合計変わらず 2026/8/5 22:44 OTC類似薬、追加負担の例外を明確化 厚労省検討会、医療保険部会に報告へ 2026/8/5 22:29 【中医協】新薬10成分13品目、13日に収載へ サノフィのサークリサ皮下注など 2026/8/5 20:06 【中医協】デュピクセントに4度目の再算定 11月1日付で 2026/8/5 20:05 自動検索（類似記事表示） 海外薬局方の添加剤、承認資料を簡略化 医薬品審査管理課 2026/04/15 21:36 「30日調査」の治験計画届は4月2日までに PMDA、連休期間前の提出で 2026/02/18 13:27 日薬連、テンプレート利用ガイドを周知 アジア各国の簡略審査利活用促進へ 2025/10/03 15:03 外国投資家の株式取得、届け出漏れも 不採算品の販売中止を国が危惧 2025/09/01 04:30 シングルIRB、目標80％は「低すぎる」 規制改革推進会議、厚労省に厳しい指摘 2026/03/23 22:59
