海外薬局方の添加剤、承認資料を簡略化 医薬品審査管理課 2026/4/15 21:36 保存する 厚生労働省は、海外で欧米の薬局方に基づき製造された医薬品の添加剤について、日本薬局方など国内公定書に基づく添加剤と同様に、医薬品の承認申請資料への添付を簡略化する見直しを行った。医薬局医薬品審査管理… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 「ラストAG」は3成分、追補収載 レボレードやビラノアに後発品参入 2026/6/11 00:00 創薬の支援・強化を、維新 骨太方針へ厚労部会が要望 2026/6/10 23:22 特許品市場の成長目標変更も ロードマップ素案から、内閣府・内山氏が示唆 2026/6/10 22:26 臨中の承認要件にシングルIRBなど 臨床研究部会、新薬開発を後押し 2026/6/10 20:30 ヌーカラなど、再審査終了 全てカテゴリー1 2026/6/10 20:15 自動検索（類似記事表示） 日米欧薬局方の試験法差異で通知 厚労省、安定供給に必要なら許容も 2026/04/27 23:35 第十九改正日本薬局方を告示 厚労省、関連通知を発出 2026/04/10 19:25 日薬連、テンプレート利用ガイドを周知 アジア各国の簡略審査利活用促進へ 2025/10/03 15:03 亜硫酸塩類含有の医薬品全般に添文改訂指示 厚労省事務連絡 2026/02/10 20:14 日本の承認審査「効率的で予見性高い」 独バイエル薬事責任者・ヴェグナー氏 2026/05/28 04:30
