半固形局所皮膚適用剤、同等性試験の考え方周知 厚労省、ステロイドなど「厳密に評価を」 2022/10/4 21:38 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は4日、局所皮膚適用製剤の後発医薬品の生物学的同等性試験のうち、軟膏剤やクリーム剤などの半固形製剤に関して試験の基本的考え方を事務連絡で示した。 半固形局所… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 費用対検証会議、報告書原案を議論 厚労科学研究班、18日にもまとめ 2026/8/4 22:34 FDGスキャン、不明熱診断が公知申請妥当 日本メジフィジックス 2026/8/4 20:52 新厚労事務次官・村山氏が着任 「風通しの良い組織に」 2026/8/4 18:22 高齢者のポリファーマシーで啓発資材 厚労省が作成 2026/8/4 10:01 薬事行政にAI、「相当大きな」予算要求 4日付で退官の佐藤審議官 2026/8/3 22:58 自動検索(類似記事表示) BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 ヒフデュラ、プレフィルドシリンジ発売 アルジェニクスジャパン 2025/12/15 18:44 レケンビ皮下注、静注との同等性示す エーザイ/米バイオジェン、国際会議で報告 2026/07/13 19:19 同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ&A第2弾 2026/05/12 19:29 樋口商会、原薬事業を開始 製薬企業の製造課題、より正確に把握 2026/04/14 04:30