半固形局所皮膚適用剤、同等性試験の考え方周知 厚労省、ステロイドなど「厳密に評価を」 2022/10/4 21:38 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は4日、局所皮膚適用製剤の後発医薬品の生物学的同等性試験のうち、軟膏剤やクリーム剤などの半固形製剤に関して試験の基本的考え方を事務連絡で示した。 半固形局所… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 元教授に懲役2年求刑 収賄認める、東大院汚職―東京地裁 2026/9/25 19:49 USBメモリ紛失の審査専門員を停職3日に PMDAが懲戒処分、許可を得ずに持ち出し 2026/9/25 19:43 12件を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 2026/9/25 17:26 非結核性抗酸菌症、初の啓発週間 学会「中高年女性で際立つ」 2026/9/25 10:21 英語の承認申請、さらに拡大 中井医薬担当審議官 2026/9/25 00:00 自動検索（類似記事表示） BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 ヒフデュラ、プレフィルドシリンジ発売 アルジェニクスジャパン 2025/12/15 18:44 レケンビ皮下注、静注との同等性示す エーザイ/米バイオジェン、国際会議で報告 2026/07/13 19:19 同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ＆A第2弾 2026/05/12 19:29 樋口商会、原薬事業を開始 製薬企業の製造課題、より正確に把握 2026/04/14 04:30
