同等・同質ならBS臨床試験の省略可

厚労省がQ＆A第2弾

　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は12日、都道府県に「バイオ後続品（BS）の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集（Q＆A、その2）」を事務連絡した。BSの効能・効果の付与に関して、…

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