SaMDの二段階承認、23年度中に枠組み整備へ

規制改革会議が中間答申

2022/12/22 22:03

　政府の規制改革推進会議は22日、プログラム医療機器（SaMD）の開発・市場投入の促進などを盛り込んだ中間答申を岸田文雄首相に提出した。SaMDの二段階承認の枠組みに関しては2023年度に結論を出すこ…

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