緊急承認の有効性推定、基準定義「難しい」 PMDA・藤原理事長、ゾコーバ審査は「合理的に判断」 2023/1/20 04:30 保存する 医薬品医療機器総合機構(PMDA)の藤原康弘理事長は日刊薬業の取材に応じ、2022年に初めて審査を行った緊急承認制度について、「合理的に有効性が推定できると考え、部会・分科会にもそう判断いただいた結… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 高齢者のポリファーマシーで啓発資材 厚労省が作成 2026/8/4 10:01 薬事行政にAI、「相当大きな」予算要求 4日付で退官の佐藤審議官 2026/8/3 22:58 武田のオーゼイフル錠、承認を了承 第一部会、国内初のナルコレプシータイプ1薬 2026/8/3 22:57 被災地の医薬品・医療機器流通で優先給油 熊本地震対応、厚労省が事務連絡【無料公開】 2026/8/3 14:47 コロナ定点、1.53に減 7月20~26日 2026/8/3 10:12 自動検索(類似記事表示) BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 安心して医薬品を使える環境づくりを 厚労省・宮本医薬局長 2025/08/07 19:52 創薬力強化やオーファン指定増加に注力 PMDA藤原理事長 2026/01/21 04:30 技術の多様化に「基本を押さえて審査」 野村医療機器審査管理課長 2025/08/06 04:30 アジア各国の簡略審査、活用事例が増加 国内製薬企業、新型コロナなど契機に 2026/06/18 04:30