緊急承認の有効性推定、基準定義「難しい」 PMDA・藤原理事長、ゾコーバ審査は「合理的に判断」 2023/1/20 04:30 保存する 医薬品医療機器総合機構（PMDA）の藤原康弘理事長は日刊薬業の取材に応じ、2022年に初めて審査を行った緊急承認制度について、「合理的に有効性が推定できると考え、部会・分科会にもそう判断いただいた結… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 元教授に懲役2年求刑 収賄認める、東大院汚職―東京地裁 2026/9/25 19:49 USBメモリ紛失の審査専門員を停職3日に PMDAが懲戒処分、許可を得ずに持ち出し 2026/9/25 19:43 12件を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 2026/9/25 17:26 非結核性抗酸菌症、初の啓発週間 学会「中高年女性で際立つ」 2026/9/25 10:21 英語の承認申請、さらに拡大 中井医薬担当審議官 2026/9/25 00:00 自動検索（類似記事表示） CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 英語の承認申請、さらに拡大 中井医薬担当審議官 2026/09/25 00:00 AI創薬・薬事審査で541億円要求 厚労省・来年度予算概算要求 2026/08/26 20:16 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 創薬力強化やオーファン指定増加に注力 PMDA藤原理事長 2026/01/21 04:30
